| 器械名称 | 一次性使用活检针 | 一次性使用标本采集刷 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 自动活检枪专用针(12G、14G、16G、18G、20G)、半自动活检针(12G、14G、16G、18G、20G)、穿刺活检针PTC-B(16G、18G、19G、20G、21G、22G、23G) | 大号、小号 |
| 产家 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 天津伊诺新康医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于组织、细胞活检。在超声、CT引导下经皮穿刺，以切割或抽吸方式获取病变组织的标本，用于病理学分析。自动活检枪专用针和半自动活检针适用于人体甲状腺、前列腺、肝脏、肾脏和乳腺的肿瘤的穿刺活检；穿刺活检针PTC-B适用于肝、肾、卵巢囊肿，脐血，羊水穿刺，子宫肌瘤注药，胆管造影。 | 该产品适用于人体体表及宫腔脱落细胞取样。产品禁忌症：1、月经期慎用，孕妇慎用。2、发现宫颈局部活动性出血禁用。3、低密度聚乙烯树脂过敏者禁用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 自动活检枪专用针由内芯针座、内芯针、外管针座、内外针定位销、外管针、保护套组成。半自动活检针由推拉栓、内芯针、把手、推拉栓导轨、保护套、保险垫片、弹簧、体外壳、保护套座、外管针组成。穿刺活检针PTC-B由保护套、内芯针、移动标志、保护套座、内芯针座、外管针座、外管针组成。 | 该产品由刷杆、刷头、推管连接组成。。产品性能：1、外观：采集刷外表面应色泽均匀，光滑平整，无明显划痕和杂质。刷毛柔软并有良好弹性及韧性，且光滑、均匀分布，不得自行脱落。2、刷杆与刷头连接应适度牢固，刷杆与刷头分离力应大于3牛顿。3、刷头的检验液与同批对照液作对照，pH之差不得大于1.5。4、经环氧乙烷灭菌后为，单包装的采集刷环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。5、采集刷应无菌。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用标本采集刷》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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