| 器械名称 | 直视活检钳 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Φ5×260 | 诊断试剂盒：100人份/盒；质控液：6x2ml |
| 产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 在直视下，供腹部外科手术用。 | 体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。 |
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| 产品说明 | 产品头部采用30Cr13材料制造，其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。 | 1.诊断试剂盒组成：M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成：PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期：1.诊断试剂盒：2-8℃保存，有效期9个月；2.质控液：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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