| 器械名称 | 直接胆红素检测试剂盒(改良重氮盐法) | 抗双链DNA抗体检测试剂(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：80ml×1 R2：20ml×1；R1：60ml×4 R2：30ml×2；R1：80ml×2 R2：20ml×2；R1：40ml×2 R2：20ml×1；R1：50ml×4 R2：50ml×1 | 48人份/96人份 |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。 | 该产品专用于体外定量检测人血清或血浆中抗双链DNA抗体-IgG。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂成分：R1：酒石酸盐100mmol/L，磷酸盐 25mmol/L，表面活性剂适量；R2：化学氧化剂6mmol/L，间胆抑制剂适量。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～1200)μmol/L范围内。 | 主要组成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；2.标准品1：800IU/ml(IgG，人)；3.标准品2：100IU/ml(IgG，人)；4.标准品3：10IU/ml(IgG，人)；5.阳性对照：(IgG，人)；6.阴性对照：(IgG，人)；7.酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；8.样本缓冲液；9.清洗缓冲液：10倍浓缩；10.色原/底物液：TMB/H2O2；11.终止液：0.5M硫酸；12．产品说明书；13.靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 用途 | 产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。 | 该产品专用于体外定量检测人血清或血浆中抗双链DNA抗体-IgG。 |
| 结构及其组成 | 本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定。 | 主要组成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；2.标准品1：800IU/ml(IgG，人)；3.标准品2：100IU/ml(IgG，人)；4.标准品3：10IU/ml(IgG，人)；5.阳性对照：(IgG，人)；6.阴性对照：(IgG，人)；7.酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；8.样本缓冲液；9.清洗缓冲液：10倍浓缩；10.色原/底物液：TMB/H2O2；11.终止液：0.5M硫酸；12．产品说明书；13.靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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