| 器械名称 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中直接胆红素的含量。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成，R1为柠檬酸缓冲液PH3.0，R2为磷酸盐缓冲液PH7.0、偏矾酸钠；试剂空白吸光度≤0.20A；分析灵敏度：标本浓度为18.5umol/L时，吸光度差值在0.03-0.08之间；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-300umol/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤10%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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