| 器械名称 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) | HD-A、HD-B |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中直接胆红素的含量。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成，R1为柠檬酸缓冲液PH3.0，R2为磷酸盐缓冲液PH7.0、偏矾酸钠；试剂空白吸光度≤0.20A；分析灵敏度：标本浓度为18.5umol/L时，吸光度差值在0.03-0.08之间；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-300umol/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤10%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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