| 器械名称 | 百捷总胆固醇试纸(干化学法) | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FZGS-01 | |
| 产家 | 勤立生物科技股份有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品用于定量检测人全血中的总胆固醇浓度。 血液中高胆固醇浓度已被发现与冠状心脏疾病密切关系，在动脉内璧沉积造成血管狭窄（高血压）甚至完全阻塞（心脏病发作），当总胆固醇浓度高于180mg／dL时发生心脏病的风险增高，超过220mg／dL时风险接近两倍，1987年美国国家胆 固醇教育计划报告，建议成人之总胆固醇正常水平应该小于200mg／dL，偏高200－239mg／dL，过高＞240mgdL．美国心脏协会亦发表相同之胆固醇水平及心脏病风险的指导建议。 本总胆固醇试纸与血糖、尿酸、总胆固醇多功能分析仪（型号：PD－G001－1）或血糖、总胆固醇多功能分析仪（型号：PD－G001-6）搭配，仅提供体外自我检验使用。本胆固醇试纸搭配适用的分析仪，可准确地量测您全血中总胆固醇的浓度。当以总胆固醇试纸的前端碰触您指尖上的全血（预先以采血针刺破指尖取得至少10微升全血），全血将很快的被吸入试纸的反应区中，检验时间约30-40秒钟，在屏幕上会显示检验的结果。 检验总胆固醇范围在100mg／dL－～400 mg/dl（2．59 mmol／L－10．35 mmol／L）之间 |
自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 1、每片总胆固醇试纸包含胆固醇酯化酵素：≥1.5Unit 胆固醇氧化酵素：≥2.0Unit 湿润剂：纤维素 其他成分：≥0.01mg 2、每次使用胆固醇试纸新包装前，分析仪要先编码，不可混合使用。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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