| 器械名称 | 骨碱性磷酸酶试剂盒 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试条状：20人份/盒，100人份/盒 板块状：20人份/盒，50人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 安徽高山药业有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于小儿佝偻病的筛查或辅助诊断。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试条状：装置结构：血浆分离转运层、样品处理垫、反应膜、吸附垫、吸附片、PVC消光片、保护膜。性能组成：反应装置(20人份、100人份)，一次性30ul定量采取管(20支、100支)，样品稀释液1瓶，显色系统一套(显色剂A液1瓶，显色剂B液1瓶)，产品使用说明书(含标准比色板)一份。板块状：装置结构：血浆分离器、上盖、吸液池、底座、血浆分离转运层、样品处理垫、反应膜、吸附片。性能组成：反应装置(20人份、50人份)，一次性30ul定量采取管(20支、50支)，样品稀释液1瓶，显色系统一套(显色剂A液1瓶，显 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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