| 器械名称 | 骨碱性磷酸酶试剂盒 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试条状：20人份/盒，100人份/盒 板块状：20人份/盒，50人份/盒 | 20人份/套 |
| 产家 | 安徽高山药业有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于小儿佝偻病的筛查或辅助诊断。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试条状：装置结构：血浆分离转运层、样品处理垫、反应膜、吸附垫、吸附片、PVC消光片、保护膜。性能组成：反应装置(20人份、100人份)，一次性30ul定量采取管(20支、100支)，样品稀释液1瓶，显色系统一套(显色剂A液1瓶，显色剂B液1瓶)，产品使用说明书(含标准比色板)一份。板块状：装置结构：血浆分离器、上盖、吸液池、底座、血浆分离转运层、样品处理垫、反应膜、吸附片。性能组成：反应装置(20人份、50人份)，一次性30ul定量采取管(20支、50支)，样品稀释液1瓶，显色系统一套(显色剂A液1瓶，显 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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