| 器械名称 | 一次性使用心电电极 | 迈瑞 PM-8000Express便携式多参数监护仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | I-1型(60mmX60mm)、I-2型(55mmx55mm)、I-3型(45mmx52mm)、I-4型(44mmx50mm)、I-5型(35mmx40mm)、I-6型(19mmx37mm(x2)、30mmx40mm)、I-7型(42mmx42mm) | PM-8000Express |
| 产家 | 杭州天怡医疗器械有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护。 | 用于对心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（TEMP）、呼吸（RESP）、有创压（IBP）、呼吸末二氧化碳（EtCO2）生理参数的监测。 |
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| 产品说明 | 呼吸末二氧化碳 采用多种规格的呼吸末CO2测量技术(旁流/微流) 旁流呼吸末CO2：采用创新的水槽，最大限度防止水汽对测量的影响，保证测量准确、使用寿命长 微流呼吸末CO2：抽气速率低至50ml/min，独特的测量技术无需任何干扰气体补偿，测量快速准确，适用于成人至新生儿全年龄段病人 CF卡 无线网卡：以无线方式联入远望VI中心监护系统 存储卡：掉电存储96小时全部监测参数趋势图/表、800组,NIBP测量值、80个心律失常事件、70条报警事件，方便存储、会诊 电池、车载电源接口 内置电池：可选铅酸电池或锂电池 12V车载电源接口：保证监护仪在长途转运中的不间断监护 多种形式的转运设计 方便的提手，简洁的挂钩，灵巧的推车，牢靠的锁柱，多种结构最大程度满足了临床不同的监护仪转运需求 技术参数： 标准配置参数：ECG RESP NIBP SpO2 PR 2TEMP 选配参数： 2IBP EtCO2 (旁流/微流) |
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| 用途 | 用于对心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（TEMP）、呼吸（RESP）、有创压（IBP）、呼吸末二氧化碳（EtCO2）生理参数的监测。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由压敏胶粘贴、电极芯和导电胶等组成.产品的交流阻抗，直流失调电压，内部噪音，模拟除颤恢复性能，偏置电流耐受度及电极部件的生化性能符合行业标准YY/T0196的要求。 | 产品由主机和无创血压袖套、心电电缆、血氧探头、温度体表探头、有创压电缆和二氧化碳气体测量组件组成。本次注册不包括IBP传感器、气体采样管。性能：其心电、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、有创压、体温、呼吸末二氧化碳的监测范围及误差见标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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