| 器械名称 | 可丽蓝 早早孕测试笔 | 安图 早早孕检测试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人尿液中的hCG，作辅助诊断用 | 供早期妊娠体外检测用。供早期妊娠体外检测用。 |
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| 产品说明 | 测试笔由笔帽、吸水棒、电路板和电池等组成。测试条由包被β-hCG抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 |
| 用途 | 检测怀孕 | |
| 结构及其组成 | 产品由测试笔和测试条组成。 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 |
| 使用方法 | 1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸; 2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区) 条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线)，保持10秒钟 卡型:直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区); 笔型:直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现; 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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