| 器械名称 | 一安 血糖仪 A 优易系列 | 一测安 不孕检测试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与JHBGTS001型血糖测试条配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。 | 供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者作自我检测用。 |
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| 产品说明 | 产品性能：适用测试条： JHBGTS001型血糖测试条测试范围： 1.1-33.3mmol/L重复性：血糖仪的测量重复性符合下表的要求测试范围 精密度＜5.5 mmol/L(＜100㎎/dL) SD＜0.42 mmol/L(＜7.1㎎/dL)≥5.5 mmol/L(≥100㎎/dL) CV＜7.5%准确度：血糖仪测量结果偏差的95%符合下表的要求测试范围 允许偏差≤4.2 mmol/L(≤75 ㎎/dL) 不超过±0.83mmol/L(±15㎎/dL)＞4.2 mmol/L(＞75㎎/dL) 不超过±20 | 产灵敏度：本试纸的检测阈值为LH标准品10mIU/mL。 特异性：本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。 精密性：试纸对相同浓度的20份样品进行测试，显色均一。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 血糖仪主要由电路板、功能按钮、液晶显示屏、外壳、电池及电池盖组成。 | 产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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