| 器械名称 | 血糖试纸 | 艾康生物 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25人份/盒 | |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 该产品用于检测血清/血浆标本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；不同批号测试条的批间差应不大于15%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 试剂主要由塑料片材，分别包被了弓形虫重组抗原、风疹病毒重组抗原、巨细胞病毒重组抗原、单纯疱疹病毒1型/2型重组抗原的硝酸纤维素膜，包被了抗人IgM-胶体金结合物的聚酯膜，滤纸，玻璃纤维以及外面的不干胶组成；缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期：储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品用于检测血清/血浆标本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、测试条、控制液、采血笔、采血针组成。 | 试剂主要由塑料片材，分别包被了弓形虫重组抗原、风疹病毒重组抗原、巨细胞病毒重组抗原、单纯疱疹病毒1型/2型重组抗原的硝酸纤维素膜，包被了抗人IgM-胶体金结合物的聚酯膜，滤纸，玻璃纤维以及外面的不干胶组成；缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期：储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品用于检测血清/血浆标本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂主要由塑料片材，分别包被了弓形虫重组抗原、风疹病毒重组抗原、巨细胞病毒重组抗原、单纯疱疹病毒1型/2型重组抗原的硝酸纤维素膜，包被了抗人IgM-胶体金结合物的聚酯膜，滤纸，玻璃纤维以及外面的不干胶组成；缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期：储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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