器械名称 | 自热式柔性TDP灸疗贴 | 洁婧 一次性使用鼻氧管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 | 次性使用鼻氧管供人体吸氧用 |
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产品说明 | 自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h,DT-70B、DT-90B应不少于16h,在发热期间内,元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μm~22μm。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分,其生物相容性应满足:细胞毒性试验 | 一次性使用鼻氧管按型式可分为Ⅰ型:双鼻型(大、中、小号)、单鼻型;Ⅱ型:双鼻型(大、中、小号)、单鼻型;Ⅲ型。Ⅰ型鼻氧管双鼻型由双鼻塞、导管、调节圈、三通接头与喇叭接头组成,Ⅰ型鼻氧管单鼻型由单鼻塞、导管、调节圈、三通接头与喇叭接头组成。Ⅱ型鼻氧管双鼻型由湿化瓶(空瓶)、双鼻塞、导管、调节圈、三通接头与喇叭接头组成,Ⅱ型鼻氧管单鼻型由湿化瓶(空瓶)、单鼻塞、导管、调节圈、三通接头与喇叭接头组成。Ⅲ型鼻氧管婴儿棒由导管、三通接头、调节圈、喇叭接头组成。鼻氧管Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型均采用符合GB15593—1995要求的软聚氯乙烯塑料制成或符合YY0334-2002要求的硅橡胶材料制成。一次性使用鼻氧管产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包含以下四个部分:TDP元素理疗层:由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成;热熨疗层:主要由Fe、C组成;灸疗层:穴位窗;透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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