| 器械名称 | 稳择易型家用血糖测试仪 | 海莱斯 血糖仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Hainice B, Hainice C, Hainice D | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 北京海莱斯生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 | 该产品用于监测血糖数值。 |
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| 产品说明 | 主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 | 仪器尺 寸 ：长 88х 宽 62 х 高 22 （ mm ） 仪器重量： 56.5g 电源： 3V 纽扣型锂电池 仪器保存温度： -20℃-70℃ ；湿度低于 95% 测试片操作温湿度： 4℃ — 40℃ 10 — 90% R.H |
| 用途 | 该产品用于监测血糖数值。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。 | 血糖仪由液晶显示屏、血糖仪主机、3V钮扣型锂电池组成。 |
| 使用方法 | 1) 插入检测条，仪器自动开机 2）轻轻一沾，血液自动吸入 3）精确结果快速显示4）安全-避免直接接触血液 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1、5秒出结果，快速且精准，友好的操作系统。 2、宽大的测试区、小样本量、易于使用，机外采血。 3、目测比对，超长试纸效期，仿若无痛的采血技术。 4、机器内置记忆和红外接口实现数据管理功能，高品质、持久耐用，全新的外形设计。 5、餐前、餐后标识（苹果、苹果核标志），餐前、餐后平均值，普通标识（星状标志*），试纸过期警告标识，增加结果平均值（30天平均值），从200条提升至350条记忆值，改善用户界面。 |
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| 注意事项 | ①尽量在室温下； ②避免将仪器置于电磁场（如移动电话、微波炉等）附近；③采血量不能过多或过少（特别是光化学法的血糖仪）。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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