| 器械名称 | 仙知 黄体生成素（LH）不孕检测试纸（胶体金法） | 博士达 早早孕(HCG)/排卵期(LH)尿液检测卡 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HCG/LH-Ⅰ | |
| 产家 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 | 重庆博士达生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者作自我检测用。 | 适用于医疗机构对妇女早孕和排卵的体外检测和辅助诊断，随机使用。 |
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| 产品说明 | 灵敏度：本试纸的检测阈值为LH标准品10mIU/mL。 特异性：本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。 精密性：试纸对相同浓度的20份样品进行测试，显色均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。 |
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| 用途 | 适用于医疗机构对妇女早孕和排卵的体外检测和辅助诊断，随机使用。 | |
| 结构及其组成 | 要求： 绒毛膜促性腺激素（HCG）最低检出量：30 IU/L，促黄体激素（LH）最低检出量：25 IU/L;阴性参考品符合率12/12;产品有效期12个月。产品由绒毛膜促性腺激素（HCG），促黄体激素（LH）尿液胶体金联合检测试纸条、干燥剂、载体卡等组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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