| 器械名称 | 仙知 黄体生成素（LH）不孕检测试纸（胶体金法） | 胶体金早早孕检测试纸（商品名：孕知秀） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10A,11A,11C,12A,12B,12C,13A,20A,210A,11A | |
| 产家 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
| 适用范围 | 供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者作自我检测用。 | 可测定孕妇血清或尿中的绒毛膜促性腺激素（HCG），协助诊断早孕。 |
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| 产品说明 | 灵敏度：本试纸的检测阈值为LH标准品10mIU/mL。 特异性：本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。 精密性：试纸对相同浓度的20份样品进行测试，显色均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。 |
在一般情况下，早孕试纸检测结果有两种：将尿液滴在试纸上的检测孔中，如在试纸的对照区出现一条有色带（有的试纸显红色，有的试纸显蓝色），表示未受孕，反之，如在检测区出现明显的色带，则表示阳性，说明发生妊娠 |
| 用途 | 可测定孕妇血清或尿中的绒毛膜促性腺激素（HCG），协助诊断早孕。 | |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 具有快速、方便、灵敏、特异性高的优点。 | |
| 注意事项 | 1、注意包装盒上的生产日期，不要使用过期的测试卡，因为化学药剂时间长了就会失效。 2、为了减小测试不确的机率，在去卫生间具体操作之前要仔细读测试卡使用说明，然后要小心谨慎地按照说明去做。 3、如果你对测试结果拿不准，最好打咨询电话问问医生，在医生的指导下完成测试。例如，你喝水过多尿液稀释，医生会告诉你用不用重新再做一次测试。如果测试结果呈阳性但很不明显，你就该假设自己怀孕了，去医院检查一下吧。 4、如果自测结果呈阴性，1周之后月经仍未来潮，你应该再做一次自测。如果不是阴性，最好去看医生。 5、最主要的，是相信自己的身体。如果你的症状告诉你已怀孕了或是没怀孕，不管自测结果如何，应该想到自测也许会有误，最好去医院检查检查。早孕的症状有：恶心呕吐、疲劳乏力、尿频、乳房发胀、偏食、嗜睡等。 |
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