| 器械名称 | 一次性使用吸引管 | 一次性使用负压引流护创材料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | QY-03A1、QY-031A2、QY-03B1、QY-03B2、QY-03B3等 | 见附件 |
| 产家 | 金华市青阳生物科技有限公司 | 辽阳鼎泰升医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 吸引管主要供手术中或手术后吸引残液装置的连接部件用。 | 本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于：1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损；2.植皮后受皮区应用；3.各种原因引起的溃疡、褥疮。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用吸引管采用医用软聚氯乙烯塑料材料构成。产品表面应光滑无毛刺，吸引畅通无阻塞无吸瘪现象。吸引管最小工作负压值应10kPa(75mmHg)—70kPa(525mmHg)，在此工作环境下，引流接管应无塌陷变形。吸引管应无菌。吸引管若采用环氧乙烷灭菌，出厂前，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | A型护创材料由海绵、引流管组成，经Co60辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。性能要求：1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍，材料不溶解。6.干燥失重：海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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