| 器械名称 | 金秀儿 半定量排卵检测试剂促黄体激素（LH）半定量检测试剂（胶体金法）插入式卡型 | 华博特 人绒毛膜促性腺激素定量测定试剂盒(酶联免疫方法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TEAFP-48：48测试/盒；TEAFP-96：96测试/盒 | |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 天津华博特生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于半定量检测妇女尿液的促黄体生成素(LH)水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。 | 该产品供定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平，与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用，对孕中期的孕妇进行产前筛查，评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度，为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。 |
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| 产品说明 | 1、试剂盒由试剂条/卡/笔、比色卡和使用说明书组成。2、试剂卡/笔由试纸条、塑料盒、吸管(卡型配)组成。试剂条(试纸条)上的主要成份有：a)鼠抗α-LH单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的鼠抗β-LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d)其他试剂条支持物。 | |
| 用途 | 该产品供定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平，与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用，对孕中期的孕妇进行产前筛查，评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度，为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。 | |
| 结构及其组成 | 抗体包被微孔板：包被有抗β-HCG抗体(TEAFP-48：一块，48孔；TEAFP-96：一块，96孔)、酶标记物：辣根过氧化酶标记的抗-β-HCG单克隆抗体，含防腐剂。(TEAFP-48：一瓶，5.5ml；TEAFP-96：一瓶，11ml)、标准品：含β-HCG的净化牛血清基质，含防腐剂。0，10，40，100，200，500 mIU/ml (WHO 3rd IS75/537)。(TEAFP-48：一套，0.5ml×6； TEAFP-96：一套，0.5ml×6)、质控品：含低、高浓度β-HCG的净化牛 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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