| 器械名称 | 秀儿 早早孕检测试剂（人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) | 好运笔 早早孕检测试纸（卡型） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 南通伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 |
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| 产品说明 | 试纸盒由试纸条、塑料盒（卡型、笔型）、使用说明书组成，试纸条上的主要成分有：a) 人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b) 抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c) 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d) 其他试纸条支持物。 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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