| 器械名称 | 一次性使用吸引导管 | 一次性使用负压引流护创材料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SF=SE1L08 SF=SE1L10 SF=SE1L12 SF=SE1L14 SF=SE1L16 SF=SE1L18 SF=SE3L06 SF=SE3L08 SF=SE3L10 SF=SE3L12 SF=SE3L14 SF=SE3L16 SF=SE3R05 SF=SE3R06 SF=SE3R08 SF=SE3R10 SF=SE3R12 SF=SE3R14 | 见附件 |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 辽阳鼎泰升医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位做吸引滞留在易受损伤的呼吸道黏膜部位的分泌物、异物及血液等用。 | 本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于：1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损；2.植皮后受皮区应用；3.各种原因引起的溃疡、褥疮。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品以医用PVC材料制成，由导管和接头组成。产品应柔软、光滑、有弹性；导管应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验；导管与接头应有良好的配合性和气密性；调节型接头吸引导管的残留真空应不超过0.33kPa；产品应有良好的生物相容性，无细胞毒性、无致敏、无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品，其残留量应不大于10μg/g。 | A型护创材料由海绵、引流管组成，经Co60辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。性能要求：1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍，材料不溶解。6.干燥失重：海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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