| 器械名称 | 稳豪 倍易型血糖仪 | 科曼 病人多参数监护仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | STAR8000、STAR8000A、STAR8000B、STAR8000C、STAR8000D | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品与OneTouch Ultra稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 | 该产品在手术室、ICU和CCU病房(含床旁)环境,用于监护成人及小儿(3岁以上)患者。STAR8000适用于心电(ECG)(含ST段测量及心率失常分析)、阻抗呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)监护，并可选配呼吸及呼吸末二氧化碳(EtCO2)监护。STAR8000A适用于心电(ECG)、阻抗呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)监护。STAR8000B适用于心电(ECG)(含ST段测量及心率失常分析)、阻抗呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)监护，并可选配有创血压(IBP)、呼吸及呼吸末二氧化碳(EtCO2)监护。STAR8000C适用于心电(ECG)(可选配ST段测量及心率失常分析功能)、阻抗呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)监护，并可选配呼吸及呼吸末二氧化碳(EtCO2)监护。STAR8000D适用于心电(ECG)(含ST段测量及心率失常分析)、阻抗呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)监护，并可选配呼吸及呼吸末二氧化碳(EtCO2)监护。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 适用于糖尿病、低血糖症 | 该产品在手术室、ICU和CCU病房(含床旁)环境,用于监护成人及小儿(3岁以上)患者。STAR8000适用于心电(ECG)(含ST段测量及心率失常分析)、阻抗呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)监护，并可选配呼吸及呼吸末二氧化碳(EtCO2)监护。STAR8000A适用于心电(ECG)、阻抗呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)监护。STAR8000B适用于心电(ECG)(含ST段测量及心率失常分析)、阻抗呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)监护，并可选配有创 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能：产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 | 监护仪由主机(包含STAR8000系统软件)、电池、显示屏。 |
| 使用方法 | |
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| 产品特点 | |
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| 注意事项 | |
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