| 器械名称 | 稳豪 倍易型血糖仪 | 泰恒 泰恒 插件式监护仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ENVOY | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 上海泰恒商务咨询有限公司 |
| 适用范围 | 产品与OneTouch Ultra稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 | 适用范围：适用于供医疗单位在监护中对患者进行ECG、心率、呼吸、血压、血氧饱和度、脉搏、体温等项目的监测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |  |
结构及组成：由主处理单元、彩色显示器和插有各种Mennen医用生命体征信号模块插件架组成(由于未对有创探头进行安全检测，本次注册不包括与人体血液接触的有创血压、心排量等探头部分)。心电显示标准灵敏度：10mm/mV;心率显示范围：20次/分～300次/分;呼吸监测范围：15次/分～120次/分;无创血压监测范围：成人：收缩压25mmHg～265mmHg，平均压18mmHg～245mmHg，舒张压12mmHg～220mmHg;新生儿：收缩压25mmHg～155mmHg，平均压18mmHg～130mmHg |
| 用途 | 适用于糖尿病、低血糖症 | 适用范围：适用于供医疗单位在监护中对患者进行ECG、心率、呼吸、血压、血氧饱和度、脉搏、体温等项目的监测。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能：产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 | 结构及组成：由主处理单元、彩色显示器和插有各种Mennen医用生命体征信号模块插件架组成(由于未对有创探头进行安全检测，本次注册不包括与人体血液接触的有创血压、心排量等探头部分）。心电显示标准灵敏度：10mm/mV；心率显示范围：20次/分～300次/分；呼吸监测范围：15次/分～120次/分；无创血压监测范围：成人：收缩压25mmHg～265mmHg，平均压18mmHg～245mmHg，舒张压12mmHg～220mmHg；新生儿：收缩压25mmHg～155mmHg，平均压18mmHg～130mmHg，舒 |
| 使用方法 | |
适用范围：适用于供医疗单位在监护中对患者进行ECG、心率、呼吸、血压、血氧饱和度、脉搏、体温等项目的监测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | |
结构及组成：由主处理单元、彩色显示器和插有各种Mennen医用生命体征信号模块插件架组成(由于未对有创探头进行安全检测，本次注册不包括与人体血液接触的有创血压、心排量等探头部分)。心电显示标准灵敏度：10mm/mV;心率显示范围：20次/分～300次/分;呼吸监测范围：15次/分～120次/分;无创血压监测范围：成人：收缩压25mmHg～265mmHg，平均压18mmHg～245mmHg，舒张压12mmHg～220mmHg;新生儿：收缩压25mmHg～155mmHg，平均压18mmHg～130mmHg |
| 注意事项 | |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。