| 器械名称 | 稳豪 倍易型血糖仪 | 荣创 母亲/胎儿多参数监护仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RC-9000A、RC-9000B、RC-9000C | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 深圳市荣创实业有限公司 |
| 适用范围 | 产品与OneTouch Ultra稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 | RC-9000A:供医疗单位对母亲、胎儿进行胎心率、宫压、胎动和母亲的心率、呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度、脉率、体温监测。RC-9000B:供医疗单位对母亲、胎儿进行胎心率、宫压、胎动和母亲的无创血压、脉搏氧饱和度、脉率、体温监测。RC-9000C:供医疗单位对胎儿进行胎心率、宫压、胎动监测。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 适用于糖尿病、低血糖症 | RC-9000A:供医疗单位对母亲、胎儿进行胎心率、宫压、胎动和母亲的心率、呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度、脉率、体温监测。RC-9000B:供医疗单位对母亲、胎儿进行胎心率、宫压、胎动和母亲的无创血压、脉搏氧饱和度、脉率、体温监测。RC-9000C:供医疗单位对胎儿进行胎心率、宫压、胎动监测。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能：产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 | RC-9000A:主要由主机和相应的功能附件(超声探头、宫压探头、胎动标记、心电电缆、血压袖带、脉搏氧探头、体温传感器)组成。RC-9000B:主要由主机和相应的功能附件(超声探头、宫压探头、胎动标记、血压袖带、脉搏氧探头、)组成。RC-9000C:主要由主机和相应的功能附件(超声探头、宫压探头、胎动标记)组成。 |
| 使用方法 | |
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| 产品特点 | |
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| 注意事项 | |
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