| 器械名称 | 稳豪 倍易型血糖仪 | 科诺 KN-201型动态心电监护仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KN-201 | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品与OneTouch Ultra稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 | 供临床动态心电监护用。 |
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| 产品说明 |  |
KN-201型动态心电监护仪由导联线、主机、打印机构成。记录方式：自动/手动记录；记录种 |
| 用途 | 适用于糖尿病、低血糖症 | 供临床动态心电监护用。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能：产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 | KN-201型动态心电监护仪由导联线、主机、打印机构成。记录方式：自动/手动记录；记录种类：三导联同步监护记录；监测项目：17项心电分析；监护时间：连续24小时监护；灵敏度：10mm/mV±5%；时间刻度：200ms/格±5%；幅度频率应满足1～25Hz（+0.4dB,-3.0dB） |
| 使用方法 | |
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| 产品特点 | |
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| 注意事项 | |
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