| 器械名称 | 补体C4(C4)测定试剂盒(免疫比浊法) | 科美 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1、R1：60ml×1 R2：20ml×1；2、R1：60ml×2 R2：20ml×2；3、R1：60ml×2 R2：20ml×2；4、R1：60ml×2 R2：20ml×2；5、R1：60ml×1 R2：20ml×1；6、R1：60ml×2 R2：20ml×2 | 96人份/盒，48人份/盒，480人份/盒 |
| 产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 北京科美生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 预期用途：乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体，可作为乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床诊断指标之一。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 京药监械(准)字2010第2400567号 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 |
| 用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清样本中补体C4的含量 | 预期用途：乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体，可作为乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床诊断指标之一。 |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：聚乙二醇(PEG6000) 50mmol/L；氯化钠 10mmol/L；叠氮钠 1.5mmol/L；表面活性剂 15mmol/L；Tris-HCl缓冲液 100mmol/L；试剂2(R2)：羊抗人C4特异抗血清；IgG校准品：标示值见瓶签；校准品溯源至CRM-470.。 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 |
| 使用方法 | 预期用途：乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体，可作为乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床诊断指标之一。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 | |
| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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