器械名称 | 九安 血糖测试仪 | 拜安易 血糖监测仪 |
器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
规格型号 | 拜安易 | |
产家 | 天津九安医疗电子股份有限公司 | Bayer HealthCare LLC |
适用范围 | 该产品配合与其适配的试纸和质控物质,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 | 该产品主要用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测. |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 1. 超大液晶屏显示, 2. 10秒钟显示结果,简单的两步操作, 3. 大试纸设计,方便操作, 4. 产品使用一节CR2032型纽扣电池 |
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用途 | 该产品配合与其适配的试纸和质控物质,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 | 该产品主要用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测. |
结构及其组成 | AG-631由主机和iOS设备组成,但iOS设备由用户自行购买。其它规格型号产品由主机组成。主要性能:血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能a)插入血糖试纸,执行常规的测量程序,血糖仪的启动、测试控制功能应正常;状态、数据显示应正确;b)测量时间≤5.5s。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2013《血糖测试仪》。 | 产品组成:拜安易血糖监测仪 |
使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。 该产品配合与其适配的试纸和质控物质,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 |
1.取出电池上的隔离条,按住①开关键,开机。 2.快按左键或右键更换提示音设置。 3.快按①开关键,保存提示音设置,并进入时间设置。 4.快按左键或右键设置正确的小时数,快按①开关机保存设置,依次完成分钟、日期、月、日、时间模式日期制式的设置。 5.校正:取出校正片, 校正片中有批号(血糖校正)的一面或者有代码(血酮校正)的一面朝上插入到血糖仪的试纸插口中至推紧,检查批号或代码是否一致,校正完毕取出并保存好。 6.测试:取出试纸,将试纸末端有3条黑色带的接触面朝上,插入血糖仪的试纸插口并插紧,待出现滴血图标,表示可以开始滴血。 7.用采血笔从指尖、前臂、上臂、大鱼际采血,将血滴接触试纸末端的白色区域,血滴即被吸进去,继续向试纸末端滴血,直到血糖仪开始测试。 8.倒计时结束,血糖仪显示血糖结果,取出试纸,血糖仪将自动关闭。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | AG-631由主机和iOS设备组成,但iOS设备由用户自行购买。其它规格型号产品由主机组成。主要性能:血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能a)插入血糖试纸,执行常规的测量程序,血糖仪的启动、测试控制功能应正常;状态、数据显示应正确;b)测量时间≤5.5s。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2013《血糖测试仪》。 | 1、精确性评价:精确性分析指血糖监测系统在不同浓度范围内检测结果的可重复性。研究者用10台血糖仪分别用三个批号的试纸对三个不同浓度水平(低、正常、高浓度)的核对液进行测定,计算血糖仪的批内差异和批间差异。结果显示,拜安易的批内差异CV≤2.9%,批间差异CV≤3.5%。(根据FDA推荐,血糖仪的精确性应该满足CV<5%); 2、超大屏幕显示,清晰易读; 3、记忆键,可保存10次结果; 4、测试时间为10秒; 5、试纸插口,一插一拔,自动开关; 6、自动吸入,用血量少; 7、试纸宽大,易于拿捏。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所,请勿将机器掉至地面并避免碰撞,请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸,不能混用。请勿分装试纸条,并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别,换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器,否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节),不要使用其他电池,而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒,待酒精干透以后再取血,以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒,因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应,影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断,自我治疗很危险,请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指,否则会混入组织液,干扰血糖浓度。为保证采血量足够,之前手可以在温水中泡一下,再下垂30秒。另外,扎的时候把针按一下再弹出,以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时,请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后,请立刻盖紧罐盖,在有效期内使用。试纸注意保存,放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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