| 器械名称 | 测利得超优型血糖试纸 | 总胆固醇测定试剂盒(COD-CE-PAP法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 超优型 | YZB/鄂0947－2011 |
| 产家 | 北京厚美德生物科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖检测。不可用于糖尿病的最终诊断。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |  |
【预期用途】 总胆固醇测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆固醇的含量。 【检验原理】 酯化的胆固醇经酶水解后，经胆固醇氧化酶氧化，所产生的H2O2与4-氨基安替比林和苯酚反应生成醌亚胺。醌亚胺在520nm有特异光吸收，反应产生的颜色与胆固醇含量成正比。 |
| 用途 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖检测。不可用于糖尿病的最终诊断。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 血糖测试条与采血针(外购)配套使用 | R1) 酶显色液A：N-（3-磺丙基）-3-甲氧基-5-甲基苯胺（HMMPS） 。R2) 酶显色液B：胆固醇氧化酶（CO）； 4-氨基安替比林。 |
| 使用方法 | 测利得超优型血糖试片25片装预期用途 测利得血糖试片是利用电化学生物感测技术制成，仅可与相同型号的测利得血糖仪搭配试用。用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖检测。不可用于糖尿病的最终诊断。 测利得超优血糖仪试纸 1）测利得超优血糖试纸采用最新进的电化学式生物感测技术，相较于传统的光学检测法更灵敏，更精确。 2）安全虹吸采血：本试片采用毛细原理将血液自动吸入试片反应区，不需滴血也不需涂抹，确保测试的便利性、稳定性、精确性，更重要的是避免多人使用血糖仪时交叉感染的可能。 3）大范围的检测范围： 1.66~33.33mmole/l 4）仅需微量血液3微升到1微升的测试样本(0.004c) |
【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆。 【检验方法】 COD-CE-PAP法，比色法，终点法。 |
| 产品特点 | 本血糖试片是由静脉血浆校正，用血量少于1.5ul，15秒内即可完成量测。试片的量测范围为1.6mmol/L到33.3mmol/L。 | 检测血清中胆固醇的含量，主要用于辅助诊断高血脂症。胆固醇的含量和动脉粥样硬化有一定关联。 |
| 注意事项 | 本产品为自我量测血糖值之体外诊断用试剂。检体仅限于体外的微血管全血测试。 本产品仅对血液内的D-glucose反应，不对血液内的其它糖类反应。当血容积比低于30%或高于50%时，血液中含有高浓度维他命C或尿酸等还原物质会影响量测的准确性。 请在10℃-40℃的温度、20%-80%的湿度下操作，若不在此范围内测试，可能会影响量测的准确性。消毒请选用清水或酒精，其它消毒物质将影响其准确性。 若测量值与您身体症状不符，请重复检测来确认。若不符请即可向您的医师或专业护理人员咨询或与我们的客服联系。 请依据医疗器械废弃物法规丢弃用过的血糖试片与采血针。 |
1.血清与试剂用量之比为1:100，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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