| 器械名称 | 测利得超优型血糖试纸 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 超优型 | YZB/鄂0946－2011 |
| 产家 | 北京厚美德生物科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖检测。不可用于糖尿病的最终诊断。 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |  |
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| 用途 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖检测。不可用于糖尿病的最终诊断。 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。 |
| 结构及其组成 | 血糖测试条与采血针(外购)配套使用 | (1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 测利得超优型血糖试片25片装预期用途 测利得血糖试片是利用电化学生物感测技术制成，仅可与相同型号的测利得血糖仪搭配试用。用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖检测。不可用于糖尿病的最终诊断。 测利得超优血糖仪试纸 1）测利得超优血糖试纸采用最新进的电化学式生物感测技术，相较于传统的光学检测法更灵敏，更精确。 2）安全虹吸采血：本试片采用毛细原理将血液自动吸入试片反应区，不需滴血也不需涂抹，确保测试的便利性、稳定性、精确性，更重要的是避免多人使用血糖仪时交叉感染的可能。 3）大范围的检测范围： 1.66~33.33mmole/l 4）仅需微量血液3微升到1微升的测试样本(0.004c) |
一、 测定准备 1. 准备好待测样品(例如细胞裂解样品等)，置于冰槽里 2. 设定好分光光度仪(温度为25℃)：波长340nm，时延5秒，间隔30秒，读数6次(共3分钟)，并置 零或设置0分钟和1分钟各测读1次 二、 背景对照测定 3. 移取 微升GENMED缓冲液(Reagent A)到新的比色皿 4. 加入 微升GENMED阴性液(Reagent D) 5. 加入 微升GENMED反应液(Reagent B) 6. 上下倾倒数次，混匀 7. 在25℃温度下孵育5分钟 8. 放进分光光度仪，置零 9. 取出比色皿，加入 微升GENMED底色液(Reagent C) 10.上下倾倒数次，混匀(限定在3秒之内) 11.即刻放进分光光度仪检测，此为背景空对照(0分钟读数-1分钟读数)，正常读数差值为0.001至0.005 三、 样品测定 12.移取 微升GENMED缓冲液(Reagent A)到新的比色皿 13.加入20微升待测样品(20微克蛋白)(注意：样品须清澈，且pH为7.5) 14.加入 微升GENMED反应液(Reagent B) 15.上下倾倒数次，混匀 16.在25℃温度下孵育5分钟 17.放进分光光度仪，置零 18.取出比色皿，加入 微升GENMED底色液(Reagent C) 19.上下倾倒数次，混匀(限定在3秒之内) 20.即刻放进分光光度仪检测，此为样品读数(0分钟读数-1分钟读数)，通常活性读数差值为正数 21.(选择步骤)重复实验步骤12至20，测读新的样品 四、 计算样品活性 |
| 产品特点 | 本血糖试片是由静脉血浆校正，用血量少于1.5ul，15秒内即可完成量测。试片的量测范围为1.6mmol/L到33.3mmol/L。 | |
| 注意事项 | 本产品为自我量测血糖值之体外诊断用试剂。检体仅限于体外的微血管全血测试。 本产品仅对血液内的D-glucose反应，不对血液内的其它糖类反应。当血容积比低于30%或高于50%时，血液中含有高浓度维他命C或尿酸等还原物质会影响量测的准确性。 请在10℃-40℃的温度、20%-80%的湿度下操作，若不在此范围内测试，可能会影响量测的准确性。消毒请选用清水或酒精，其它消毒物质将影响其准确性。 若测量值与您身体症状不符，请重复检测来确认。若不符请即可向您的医师或专业护理人员咨询或与我们的客服联系。 请依据医疗器械废弃物法规丢弃用过的血糖试片与采血针。 |
1. 本产品为20次(比色皿)和80次(酶标板)操作，包括背景对照 2. 操作时，须戴手套 3. 系统操作过程中，背景测定只需1次 4. 样品须澄清，至关重要(本公司提供GENMED细胞可溶性总蛋白质制备试剂盒GMS30002.1) 5. 加样后3秒内比色测定 6. 反应1分钟后比色测定值趋于稳定;测定值由高到低变化;测定可持续3分钟 7. 比色测定后，比色皿须清洗彻底 8. 背景空对照0分钟读数通常0.2至0.8为理想状态 9. 背景空对照的正常读数差值(0分钟-1分钟)通常为0.001至0.005(正负即可) 10.样品0分钟读数通常和背景空对照0分钟读数一致 11.样本测定1分钟读数低于0分钟读数表明具有酶活性 12.建议待测样本蛋白浓度为20微克/20微升;如果样本酶活性过低或过高，即1分钟读数不变或为零， 则可以增加或降低样本量(本公司提供 GENMED Bradford蛋白质浓度定量试剂盒GMS30030.1) 13.如果待测样品浓度过高或过低，可以调整样品浓度 14.乳酸脱氢酶单位活性定义为：在25℃，pH 7.5条件下，每分钟内能够转化1微摩尔丙酮酸至乳酸所 需的酶量作为一个活性单位 15.本公司提供系列细胞酶学检测试剂产品 |
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