| 器械名称 | 测利得超优型血糖试纸 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 超优型 | YZB/鄂0943－2011 |
| 产家 | 北京厚美德生物科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖检测。不可用于糖尿病的最终诊断。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |  |
【预期用途】 肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶同工酶含量。 【检验原理】 试剂中加入抑制CK-M的抗体，它能完全抑制CK-M亚基的活性而不影响CK-B亚基的活性，所得结果乘以2即得CK-MB的活性。 |
| 用途 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖检测。不可用于糖尿病的最终诊断。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
| 结构及其组成 | 血糖测试条与采血针(外购)配套使用 | 1： 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1)； 葡萄糖 20mmol/L； NAC 20mmol/L； 醋酸镁10mmol/L； NADP 2mmol/L； EDTA-Na2 2mmol/L； HK ≥41μkat/L； 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物； 叠氮钠<0.1%； 试剂2： 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L；ADP 2mmol/L； AMP 5mmol/L； 二腺苷五磷酸 10μmol/L； G6P-DH≥25μkat/l； 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期：未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 使用方法 | 测利得超优型血糖试片25片装预期用途 测利得血糖试片是利用电化学生物感测技术制成，仅可与相同型号的测利得血糖仪搭配试用。用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖检测。不可用于糖尿病的最终诊断。 测利得超优血糖仪试纸 1）测利得超优血糖试纸采用最新进的电化学式生物感测技术，相较于传统的光学检测法更灵敏，更精确。 2）安全虹吸采血：本试片采用毛细原理将血液自动吸入试片反应区，不需滴血也不需涂抹，确保测试的便利性、稳定性、精确性，更重要的是避免多人使用血糖仪时交叉感染的可能。 3）大范围的检测范围： 1.66~33.33mmole/l 4）仅需微量血液3微升到1微升的测试样本(0.004c) |
【样本要求】 1.标本为血清、肝素抗凝血浆或EDTA血浆。 2.标本在2-8℃24小时或18-22℃1小时至少损失10%活性。 【检验方法】 选择性抑制法。 |
| 产品特点 | 本血糖试片是由静脉血浆校正，用血量少于1.5ul，15秒内即可完成量测。试片的量测范围为1.6mmol/L到33.3mmol/L。 | 肌酸激酶同工酶在诊断急性心肌梗塞时有特异性，结合心肌酶图谱，有助于心肌梗塞的诊断。 |
| 注意事项 | 本产品为自我量测血糖值之体外诊断用试剂。检体仅限于体外的微血管全血测试。 本产品仅对血液内的D-glucose反应，不对血液内的其它糖类反应。当血容积比低于30%或高于50%时，血液中含有高浓度维他命C或尿酸等还原物质会影响量测的准确性。 请在10℃-40℃的温度、20%-80%的湿度下操作，若不在此范围内测试，可能会影响量测的准确性。消毒请选用清水或酒精，其它消毒物质将影响其准确性。 若测量值与您身体症状不符，请重复检测来确认。若不符请即可向您的医师或专业护理人员咨询或与我们的客服联系。 请依据医疗器械废弃物法规丢弃用过的血糖试片与采血针。 |
1.标本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 4.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 |
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