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基本资料对比
器械名称 瑞迈特口鼻罩一次性使用输氧湿化装置
器械分类 国产器械国产器械
规格型号
产家 北京怡和嘉业医疗科技有限公司扬州美达康科技发展有限公司
适用范围 1、使用双水平呼吸机患者;2、重度张口呼吸患者;3、鼻梁塌陷患者供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 【执行标准】YZB/京0244-2013
【批准文号】京药监械(准)字2013第2560897号
【生产企业】北京怡和嘉业医疗科技有限公司
苏扬食药监械(准)字2007第1560159号
用途 适用于瑞迈特呼吸机。 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。
结构及其组成 由硅胶、工程塑料、高透气性尼龙(头带)组成。 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。
使用方法
 请在医师的指导下使用该产品
1、打开包装,取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口,进气口与氧气流量计接头口连接,出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关,调节供气流量至使用范围,正常吸氧。

产品特点
 若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停药,并及时到医院就诊。
1、外观:鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度:产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力,15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量:在0.1MPa气压下,其气流量≥10L/min。4、流量降低率:接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液:应符合纯化水的要求。6、密封性:湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌:产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能:细胞毒性计分应不高于1,应无致敏反应,试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。

注意事项
1、本产品供临床输氧用,只限一次性使用,用后销毁。

2、吸氧过程中,应保持湿化瓶处于垂直状态,不得倾斜或平放,防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。

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