| 器械名称 | 凯迪泰呼吸机S20 | 圣宇瑞 无创正压面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 苏州凯迪泰医学科技有限公司 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 不限 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 |
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| 产品说明 | 凯迪泰-福通Floton S20双水平呼吸机专为COPD患者家庭治疗设计，采用德国原装高速涡轮电机，满足不同程度呼衰患者的治疗需要，Floton系列双水平呼吸机已成为家庭COPD治疗的首选。 |
口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 用途 | 供睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者在医院或家中进行双水平无创通气治疗用。 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 |
| 结构及其组成 | 由主机、电源适配器(含电源线)、加湿器组成。 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 使用方法 |  |
产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 |    |
口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 注意事项 |  |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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