器械名称 | 一体化后装治疗系统 | 射频消融刀头 |
器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
规格型号 | FA 01-1335,FA 02-1345,FA 03-1330,FA 04-1330,FA 05-1330,FA 06-1330 | |
产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 |
适用范围 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | 产品与频率为100—120kHz;最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接,用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 |
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产品说明 | 新华医疗推出的一体化后装治疗系统将后装机、等中心影像系统、后装治疗床有机的结合起来,有效实现个体化的后装治疗,它将施源器的置放、定位、数据处理、计划制定及后装治疗一次连续完成,缩短了治疗时间,提高了治疗的准确性、安全性,保障了放疗质量。 主要特点: 独创“T”型布局技术,实现一次摆位,直接治疗; 等中心C臂设备,保证计划图像的精度; 设有近台操作和隔室遥控两套控制系统,操作方便高效; 设置机载激光定位系统,方便患者摆位,提高摆位成功率; 具备拼图功能。 |
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用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
结构及其组成 | 后装机、等中心影像系统、后装治疗床有机。 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中,子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标:子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应>22N;功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应<10Ω;子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ;产品应无菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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