器械名称 | 脉动真空灭菌器XG1.H | 三源 过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | XG1.H | CDMJ-100、CDMJ-100A、CDMJ-80A、CDMJ-50、CDMJ-30 |
产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 杭州三源医疗设备有限公司 |
适用范围 | 用于医疗保健产品及其附件的灭菌。 | 产品适用于可耐受真空负压、耐受过氧化氢气体的医疗器械的灭菌,特别适用于对湿热敏感的精密仪器的灭菌处理。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | XG1.H型脉动真空灭菌器是用我公司根据国家对灭菌设备的最新要求、并参考国际相关标准要求研制开发的全自动蒸汽灭菌设备,可广泛的用于医疗卫生、制药企业、生物工程、实验动物等领域对医用敷料器械、器皿、无菌衣、生物制品等物品的灭菌处理。 产品按照国家最新标准GB18278-2000并参考美国FDA相关标准和欧洲EN285,EC\97\23标准对灭菌设备的要求制作。 单机设备可选配条码扫描设备,并设有网络化接口,能方便地联入追溯系统,实现对器械包、单个器械等的可追溯质量管理。 产品特点 1、灭菌器主体采用独特的新型的底部中凹结构,保证了冷凝水的顺利排出。有效的保温措施(壳体表面最薄处60MM,最厚处可达150MM),减少了能源的消耗和房间空调系统的负担。 2、法国SAF等离子专机全自动焊接、严格的焊接工艺保证和时效处理,保证灭菌器的主体质量可靠。 3、平移式门结构,最大化的解决了操作空间和操作方便的问题,全自动的操作,简单、方便、安全,最大化的降低了操作者的劳动强度。密封门带有多项安全保护和手动开启装置,最大限度的保证了操作者的安全。 4、独特的真空系统、液位平衡系统和冷却系统,使真空泵工作在最佳的工作状态,效率高、噪音低、寿命长。 5、排泄系统经过了有效的冷却处理,降低了对环境的热污染。 6、带有微机监控接口,可以实现远程的联网监控。 |
产品主要由真空灭菌室、等离子体发生及调协装置、过氧化氢加入装置、真空泵及压力检测装置、电气及程序控制系统组成。产品的过氧化氢加液装置每次加入量应在2.0~3.6ml,使用的过氧化氢浓度应达到55%±15%;灭菌室应密封良好,在50±5Pa压力点测试时,室内在5分钟时间内压力增加应不大于200Pa;在灭菌过程中,灭菌工作区域内最高温度范围为50±10℃;被灭菌器械表面的过氧化氢残留量应不大于0.02mg/cm2;产品工作噪声应小于65dB;产品的电气安全性能应符合注册产品标准的要求。 |
用途 | 用于医疗保健产品及其附件的灭菌。 | 产品适用于可耐受真空负压、耐受过氧化氢气体的医疗器械的灭菌,特别适用于对湿热敏感的精密仪器的灭菌处理。 |
结构及其组成 | 该产品由柜体、柜门、消毒车、搬运车、管路系统和控制系统等组成。以饱和蒸汽为介质,在高温条件下,达到消毒灭菌的效果,可根据需要设定脉动次数。 | 产品主要由真空灭菌室、等离子体发生及调协装置、过氧化氢加入装置、真空泵及压力检测装置、电气及程序控制系统组成。产品的过氧化氢加液装置每次加入量应在2.0~3.6ml,使用的过氧化氢浓度应达到55%±15%;灭菌室应密封良好,在50±5Pa压力点测试时,室内在5分钟时间内压力增加应不大于200Pa;在灭菌过程中,灭菌工作区域内最高温度范围为50±10℃;被灭菌器械表面的过氧化氢残留量应不大于0.02mg/cm2;产品工作噪声应小于65dB;产品的电气安全性能应符合注册产品标准的要求。 |
使用方法 | 产品适用于可耐受真空负压、耐受过氧化氢气体的医疗器械的灭菌,特别适用于对湿热敏感的精密仪器的灭菌处理。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品主要由真空灭菌室、等离子体发生及调协装置、过氧化氢加入装置、真空泵及压力检测装置、电气及程序控制系统组成。产品的过氧化氢加液装置每次加入量应在2.0~3.6ml,使用的过氧化氢浓度应达到55%±15%;灭菌室应密封良好,在50±5Pa压力点测试时,室内在5分钟时间内压力增加应不大于200Pa;在灭菌过程中,灭菌工作区域内最高温度范围为50±10℃;被灭菌器械表面的过氧化氢残留量应不大于0.02mg/cm2;产品工作噪声应小于65dB;产品的电气安全性能应符合注册产品标准的要求。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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