器械名称 | 3D Heart软件 | X射线影像增强器系统 |
器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
规格型号 | E5863SM4、E5863SM6、E5883SM6、E5804SM3、E5804SM6、E5764SM3、E5764SM4、E5764SMA、E5830SM3、E5830SM4、E5830SM6、E5830SMA、E5765SM2、E5830SXD1-P3、E5830SXD1-P4、E5830SXD1-P6、E5830SXD1-P10、E5830SXC3-P10、E5796SXD1-P2 | |
产家 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 杭芝机电有限公司 |
适用范围 | 以无创方式对冠状动脉进行成像并对血管结构进行评估。 | 产品主要用于与X射线设备配套使用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 我们的3D Heart软件应用程序可以让您以无创方式对冠状动脉进行成像并对血管结构进行评估。它配备有3D FatSat FIESTA或3D IR Prep FGRE序列,针对全面的心脏扫描和采集优异的图像质量等要求进行了优化设计。您可在患者自由呼吸的条件下,实现对异常动脉、成人和儿童先天性心脏病、主动脉和心室情况的评估。 |
产品主要由影像增强器、摄像头、CCU(摄像机控制单元)、控制盒组成,系统不包括监视器和显示器。各型号产品的有效入射野尺寸和中心分辨率应符合注册产品标准表1的规定;产品的影像失真、对比度范围、图像灰度鉴别等级、低对比度分辨率、IBS信号等性能应符合YY/T0608标准的要求;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 3D FatSat FIESTA或3D IR Prep FGRE序列,3D导航器 | 产品主要由影像增强器、摄像头、CCU(摄像机控制单元)、控制盒组成,系统不包括监视器和显示器。各型号产品的有效入射野尺寸和中心分辨率应符合注册产品标准表1的规定;产品的影像失真、对比度范围、图像灰度鉴别等级、低对比度分辨率、IBS信号等性能应符合YY/T0608标准的要求;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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