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说明书对比

产品说明	鲁威食药监械(准)字2010第1660011号	是利用半透膜的原理，将患者的血液与透析液同时血液透析器血液透析器引进透析器，两者在透析膜的两侧呈反方向流动，借助膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度。以达到清除毒素和体内潴留过多的水分，同时补充体内所需的物质。并维持电解质和酸碱平衡的目的。透析器主要由支撑结构和透析膜组成。根据支撑结构膜的形状及相互配置关系，历史上先后出现过的透析器基本上可分为三类：平板型、蟠管型和空心纤维型。其中空心纤维型透析器是目前临床使用最多、效果最好的一类透析器。决定透析器性能最重要的部件是透析膜。
用途	用于重症病房与手术室之病患废液收集使用。	临床用于急、慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗用。
结构及其组成	为白盖（或绿盖）、连接管、废液袋袋体	产品主要由外壳、端盖、空心纤维、封口胶、密封圈组成，外壳和端盖材料为聚碳酸酯，空心纤维材料为聚砜，封口胶材料为聚氨酯胶，密封圈材料为硅胶。
使用方法		1.血液透析器与导管的联接：自完整的包装袋内取出血液透析器，并把动脉管路，静脉管路以及滤液管路接在透析器相应的接管上。把接好各种管道的透析器安装于透析器的夹具上。 2.用生理盐水（1000mL以上）充入器中，以清除透析器中残留环氧乙烷气体和器中和导管中的气泡。 3.用含肝素（1000 IU/ML）的生理盐水将透析器和血液导管肝素化。 4.接通透析液系统（下进上出）并循环数分钟；接通动脉和静脉（血液流向自上而下）进行透析。 5.随时监察透析过程，并适时追加肝素，既要保证不发生凝血，又要避免肝素过多而引起出血。 6.透析结束后，将生理盐水（500 mL）接入进血口，并逐渐把透析器内的残留血回输入体内。
产品特点
注意事项		1.使用产品前应严格检查包装袋是否破损，如有破损则禁止使用。察看消毒日期是否在安全使用期内。 2.连接血液管道时要严格执行无菌操作，并尽快使用。 3.在预冲洗和冲洗过程中必须注意严禁空气进入透析器及血液管道，在冲洗过程中可能有液体从透析液口排出。 4.跨膜压应严格保持在66.5 kPa（500mmHg）以下，不可对透析器和血液管道施加不必要的压力，以防泄露和连接部位的脱落。 5.该产品为一次性使用，用后销毁。 6.警告：请严格按照说明书的要求使用，若违反操作造成的后果，生产企业不承担任何责任。 7.储存要求：在0-400C干燥环境下储存。应避免阳光直射，激烈震动以及有害气体的侵入。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

器械名称	一次性使用废液收集袋	威高空心纤维透析器(商品名：聚砜膜透析器)
器械分类	国产器械	国产器械
规格型号		F10、F12、F13、F14、F15、F16、F17、F18、F19、F20
产家	威海威高血液净化制品有限公司	威海威高血液净化制品有限公司
适用范围	用于重症病房与手术室之病患废液收集使用。	临床用于急、慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗用。