| 器械名称 | 血细胞分析仪用应用试剂稀释液 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BDI03-01、20L | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 杭州博宁生物科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品外观应为澄清无色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。PH值在(25℃±1℃) 应不超过标称值6.94的±0.2。电导率(ρ)值在(25℃±1℃)应不超过标称值19.12mS/cm的±0.5mS/cm。渗透浓度值应不超过标称值315mmol/L(mOsm/kg)的±10mmol/L(mOsm/kg)。空白值：使用血细胞分析仪测定稀释液时，测量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×109/L、红细胞(RBC)计数≤0.05×1012/L、血小板(PLT)计数≤10×109/L、血红蛋白(HGB)含量≤2g/L | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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