| 器械名称 | 一次性使用动脉止血压迫器 | 治疗用电生理射频消融导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LPYP20 | 见附页 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于经股动脉、桡动脉参与手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。 | 适用于快速性心律失常的心脏内腔射频消融介入治疗手术。 |
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| 产品说明 | 该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成。螺旋手柄、压板、基座为透明聚碳酸酯(PC)制成。NZ-1型为股动脉压迫止血器；NZ-2型桡动脉压迫止血器。螺旋手柄应转动灵活，无卡滞、卡死、滑牙现象；自粘无纺布绷带能承受100N的拉力，粘合部位无拉脱、断裂现象；与皮肤接触的无纺布皮肤刺激不大于稍微刺激、细胞毒性不大于轻度、无迟发型超敏反应；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7天后，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 适用于经股动脉、桡动脉参与手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成 | 该产品包括治疗用电生理射频消融导管和连接电缆两部分，其中射频消融导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌，由电极、导管管身、电连接器和手柄组成。产品规格型号及描述见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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