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基本资料对比
器械名称 一次性使用动脉止血压迫器PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 LPYP20见附页
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 适用于经股动脉、桡动脉参与手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明 该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成。螺旋手柄、压板、基座为透明聚碳酸酯(PC)制成。NZ-1型为股动脉压迫止血器;NZ-2型桡动脉压迫止血器。螺旋手柄应转动灵活,无卡滞、卡死、滑牙现象;自粘无纺布绷带能承受100N的拉力,粘合部位无拉脱、断裂现象;与皮肤接触的无纺布皮肤刺激不大于稍微刺激、细胞毒性不大于轻度、无迟发型超敏反应;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7天后,其残留量不大于10mg/kg。
用途 适用于经股动脉、桡动脉参与手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。
结构及其组成 该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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