器械名称 | 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)(英文名称:Creatine Kinase Isoenzyme (CK-MB) Test Kit) | 博迅 ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 300ml R1:4×60ml + R2:3×20ml 150mlR1:2×60ml + R2:1×30ml 50ml R1:1×40ml + R2:1×10ml 500ml R1:4×100ml + R2:2×50ml 200mlR1:2×80ml + R2:1×40ml 6×60T R1 6 ×16.8ml +R2 6 ×4.2ml 100ml R1:4×20ml + R2:1×20ml 2×80T R1:2×20ml + R2:2×5ml 6×30T R1:6×8.8ml +R2:6×2.3ml | 每盒有A1、B、O细胞各一瓶, 5ml/瓶、10ml/瓶,4%、2%、0.8%三种浓度。 |
产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 检测人血液中肌酸激酶同工酶的含量。 | 该产品用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体,结合正定型结果判定ABO血型,本品只用于临床检测,不用于血源筛查。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | YZB/粤0624 -2009《肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)》 | 1、产品标准:YZB/国 4770-2012 2、包装规格:每盒有A1、B、O细胞各一瓶,5ml/瓶、10ml/瓶,4%、2%、0.8%三种浓度。 3、检验原理:A1细胞上含有A和A1抗原,B细胞上含有B抗原,O细胞上无A和B抗原。用已知的A1、B、O型红细胞检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体。 检测方法有试管法、微柱凝胶法、微板法等。 4、主要组成成份:本品由A1型、B型、O型红细胞组成。 5、储存条件及有效期:2~8℃避光保存。有效期自检定合格之日起为90天。 6、样本要求:被检者血清或血浆。 |
用途 | 检测人血液中肌酸激酶同工酶的含量。 | 该产品用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体,结合正定型结果判定ABO血型,本品只用于临床检测,不用于血源筛查。 |
结构及其组成 | 肌酸肌酶同工酶检测卡(25个):标记荧光肌酸肌酶同工酶抗体、抗肌酸肌酶同工酶抗体、抗肌酸肌酶同工酶抗原抗体复合物抗体。缓冲液(25份):牛血清白蛋白(BSA),表面活性剂,防腐剂等。批号卡1条。70μl加样器一支。 | 产品组成: A1型、B型、O型红细胞。产品有效期:保存于2-8℃,有效期90天。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 1)取三支试管,标明A1、B、O红细胞和待检者姓名。 (2)将待检血清加入试管内,每管1~2滴,同时加入等量的A1、B、O反定型红细胞。 (3)摇动试管,离心,速度和时间可选下列二种之一: a.转速1000rpm,1分钟;b.3400 rpm,15秒。 (4)先观察是否溶血(溶血可能是阳性反应,或者是细菌污染),然后轻轻将细胞悬起后,观察结果。 *微板法(2%) (1)将U型板做好标记。 (2)在U型板三个孔内分别加入25~30μl待检血清。 (3)每孔加入与血清等量的ABO血型反定型用红细胞试剂,混匀,室温放置15分钟,离心,2000rpm,30秒。(注:不同的离心机、微孔板所需要的离心条件不同,应根据实验室设备确定离心转速和时间,离心后细胞在板内应为一个细胞扣,且上清清晰。) (4)用振荡仪将细胞旋起后,判读结果。阳性反应出现凝集的细胞扣,阴性反应细胞均匀分布在U型板底部。 *微柱凝胶法(0.8%) (1)在微柱凝胶卡上做好标记。 (2)将待检标本50μl(或1滴)加入到ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)的第4、5、6孔中。 (3)在第4孔中加入0.8% 的O细胞50μl(或1滴),第5孔中加入0.8% 的A1 细胞50μl(或1滴),第6孔中加入0.8% 的B细胞50μl(或1滴)。 (4)离心,900rpm,2分钟,1500rpm,3分钟,判读结果。 8、检验结果的解释: *试管法:红细胞与相应抗体发生凝集为阳性反应,红细胞为单个细胞为阴性反应。 *微板法:阳性反应出现凝集的细胞扣,阴性反应细胞均匀分布在U型板底部。 *微柱凝胶法:阳性反应细胞凝集在胶表面或胶中,阴性反应细胞沉积在微柱凝胶的底部。 9、检验方法的局限性:单独反定型结果不能作为判定血型的依据,必须结合正定型,正反定型结果一致才能判定血型。 10、产品性能指标:A1型红细胞与抗A血型定型试剂反应,凝集强度≥3+;B型红细胞与抗B血型定型试剂反应,凝集强度≥3+。 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。
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如果在反定型中,血清与O细胞发生阳性反应,应用自身细胞做对照试验。自身对照为阳性,说明存在冷凝集抗体,若自身对照为阴性,说明存在ABO系统以外的抗体,需做进一步鉴定。 *细胞开启后应立即使用,避免长期存放,防止污染,否则出现假阳性反应。尽可能应用当日采集的新鲜血清做本试验,以确定该标本是否可以做本实验。 *如红细胞试剂发生凝集,出现菌落或严重溶血,影响结果,请不要使用。 *如在试验中出现严重溶血现象,强烈提示为红细胞抗原抗体阳性反应,也不排除其他原因所致溶血,故对此标本一定认真分析,并向上级主管技术人员报告并讨论。 *所用红细胞来源于人血,试剂所接触的容器具按医疗垃圾进行处理 |
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