| 器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂（胶体金法） | 直接胆红素(DB-OX)检测试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 每袋一人份 | DB-OX2525: R1:25ml×5;R2:25ml×1等11个规格型号 |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 定性测定人血清（浆）中的HCV抗体，用于无偿献血的现场检测。 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | 重组HCV混合抗原、人IgG抗体、胶体金标记鼠抗IgG抗体。产品有效期：24个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 | 试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂 适量，间胆抑制剂 适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
| 用途 | 定性测定人血清(浆)中的HCV抗体，用于无偿献血的现场检测。 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 重组HCV混合抗原、人IgG抗体、胶体金标记鼠抗IgG抗体。产品有效期：24个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 | 由试剂R1和试剂R2组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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