| 器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法)(商品名：丙肝抗体(HCV)检测试剂(胶体金法)) | 博源 幽门螺旋杆菌诊断试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | a)测试卡/条为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。条型:100人份/盒。b)测试条为密封筒包装,内有干燥剂。条型:25条/筒×4筒、25条/筒×8筒或25条/筒×10筒。 | 40人份/盒 |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 新余市博源生化医用品有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂：塑料片材、包被了丙肝重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了蛋白A-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；一次性塑料吸管；缓冲液：15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 胃幽门螺旋杆菌检测试剂，英文名称：Helicobacter pylori Diagnostic Kit（colloidal gold），是检测人血液样本中是否存在胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体是判断病人是否感染胃幽门螺旋杆菌的重要检测手段。 |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测。 |
| 结构及其组成 | 尿素、酚红指示剂、滤纸、塑料载片。 | |
| 使用方法 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测，请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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