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基本资料对比
器械名称 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 (25人份/盒)/(50人份/盒)YZB/鄂0952-2011
产家 上海之江生物科技股份有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该产品用于对临床血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量检测。用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶(γ-GT)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 病毒RNA提取试剂:裂解液、往抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱;核酸扩增(PCR)-荧光检测试剂:RT-PCR试剂:PCR主反应液、酶混合物、荧光探针;对照品:阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、工作标准品①-④;说明书。产品有效期:置-20℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
[方法原理]

采用国际临床化学联合会(IFCC)推荐的方法改良而成。样本中的γ-谷氨酰转移酶催化可溶性底物(L--谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺)中的谷氨酰基转移至甘氨酰甘氨酸形成L--谷氨酰甘氨酰甘氨酸和黄色的5-氨基-2-硝基苯甲酸盐,从而引起405nm处吸光度的上升,此种变化与样本中的-谷氨酰转移酶活性成正比。
用途 该产品用于对临床血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量检测。 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶(γ-GT)。
结构及其组成 R1(缓冲液):双甘肽150mmol/lpH7.7。R2(底物):L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯6.0mmol/l。
使用方法
[样品要求]

不溶血血清或肝素抗凝血浆。GGT在2-8℃或室温均可稳定7天。

[测定方法]

手工和半自动操作方法
产品特点
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

1.请勿用嘴直接吸取试剂,避免接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应即用水冲洗污染部位;

2. 试剂和样本可因仪器要求不同,按比例增减;

3. 试剂在使用中应避免污染,否则将会导致失效;

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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