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基本资料对比
器械名称 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)贝克曼库尔特 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 (25人份/盒)/(50人份/盒)R1 TBIL B:4×15mL+ R1 TBIL C:4×15mL;R1 TBIL B:4×40mL+ R1 TBIL C:4×40mL;R1 TBIL B:4×107mL+ R1 TBIL C:4×107mL
产家 上海之江生物科技股份有限公司贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
适用范围 该产品用于对临床血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量检测。用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 病毒RNA提取试剂:裂解液、往抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱;核酸扩增(PCR)-荧光检测试剂:RT-PCR试剂:PCR主反应液、酶混合物、荧光探针;对照品:阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、工作标准品①-④;说明书。产品有效期:置-20℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品标准:YZB/川0099-2014(代替YZB/川0076-2010)

产品性能结构及组成: R1:检测试剂1Good,s缓冲液 150mmol/L反应促进剂、抗干扰剂R2:检测试剂2氧化剂 10.0mmol/L非特异反应抑制剂 30.0mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。
用途 该产品用于对临床血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量检测。 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。
结构及其组成 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成:由液体双试剂组成,分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC),空白试剂:咖啡因、十二烷基硫酸锂,显色试剂:3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂;试剂空白吸光度≤0.2;分析灵敏度:试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时,吸光度变化值在0.036-0.052之间;线性范围:在0-513μmol/L的线性范围内,试剂检测的线性相关系数r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5.0%,批间差≤10%;准确度:
使用方法
产品特点
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

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