| 器械名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 8种 | 见附页 |
| 产家 | 温州市维日康生物科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的含量。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用连续监测法，为液体双试剂，R1为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液，pH7.6，75mmol/L)、L－丙氨酸(550mmol/L)、α-酮戊二酸(25mmol/L)、叠氮钠(0.1mol/L)组成的水溶液；R2为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液，pH 8.6，75mmol/L)、乳酸脱氢酶(2.5KU/L)、β-还原型辅酶Ⅰ(0.5mmol/L)、叠氮钠(0.1mol/L)组成的水溶液。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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