| 器械名称 | 非骨水泥型髋关节假体(商品名：爱莎 ) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于不能用其它方法治疗的严重髋关节疾病：退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死一般用于患者全髋和半髋关节置换。也可与骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、陶瓷内衬和陶瓷头组成。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金，表面涂层为纯钛涂层或纯钛涂层覆有磷酸钙涂层，陶瓷内衬、陶瓷头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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