| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：PhilosII) | 微创 术中支架系统(商品名：CRONUS) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Philos II S, Philos II SR, Philos II SLR, Philos II D, Philos II DR, Philos II DR-T | 见附件 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 用于治疗过缓性心律失常，详细适应症及禁忌症见产品说明书。 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 |
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| 产品说明 | 覆膜采用PET人造血管材料，具有良好的生物相容性 独特的支架可缝合性能，支架固定于血管上，有效杜绝支架移位的风险 合理的支架结构设计，保证支架在血管内良好的贴壁性能 手柄接口处凹痕标识设计，便于支架末端定位及缝合
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| 用途 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成，采用SI-1连接器。外壳材料为钛，连接插座材料为环氧树脂，连接头塞材料为硅胶。Philos II D, Philos II DR, Philos IIDR-T为双腔起搏器，Philos II DR-T具有家庭监护功能。Philos II S, Philos II SR, Philos II SLR为单腔起搏器。 | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金，覆膜材料为涤纶，使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外；输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
| 注意事项 |
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