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基本资料对比
器械名称 瓣膜(商品名:Epic Supra)人工生物心脏瓣膜(商品名:佰仁思(BalMedic)生物瓣)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 ESP100-19, ESP100-21, ESP100-23, ESP100-25, ESP100-27, ESP100-29A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#.
产家 北京佰仁思生物工程有限责任公司
适用范围 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉心脏瓣膜的患者,瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉人工心脏瓣膜。用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是猪主动脉瓣膜瓣叶制成,瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维材料覆盖的弹性乙缩醛共聚物支架上。瓣膜在缝线圈内有不锈钢丝,用于获得射线显像。牛心包带和猪瓣叶交联保存在戊二醛溶液中。该产品无菌状态提供,一次性使用。 该产品由生物瓣叶(猪主动脉瓣)、瓣架与瓣座(Elgioy合金)、缝合环(医用硅橡胶)构成。限一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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