| 器械名称 | 瓣膜(商品名：Epic Supra) | 人工生物心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ESP100-19, ESP100-21, ESP100-23, ESP100-25, ESP100-27, ESP100-29 | A、M型 |
| 产家 | 北京市普惠生物医学工程公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉心脏瓣膜的患者，瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉人工心脏瓣膜。 | 该产品临床用于替代患者病变的心脏瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是猪主动脉瓣膜瓣叶制成，瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维材料覆盖的弹性乙缩醛共聚物支架上。瓣膜在缝线圈内有不锈钢丝，用于获得射线显像。牛心包带和猪瓣叶交联保存在戊二醛溶液中。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其材料为医用不锈钢、医用涤纶布、牛心包片、医用缝合线等。A型为主动脉瓣、M型为房室瓣。开瓣压≤0.39Kpa，反流比≤10%，有效开口面积＞1.5cm2。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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