| 器械名称 | 瓣膜(商品名：Epic Supra) | 博杰 Carbomedics 人工心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ESP100-19, ESP100-21, ESP100-23, ESP100-25, ESP100-27, ESP100-29 | 见附页 |
| 产家 | 杭州博杰医学科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉心脏瓣膜的患者，瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉人工心脏瓣膜。 | 适用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成人工心脏瓣膜主要由瓣叶，瓣架，瓣座，缝合环组成，为双叶瓣膜，主要由热解碳和聚脂材料制成。CPHV R500系列为主动脉瓣膜，CPHV M700为二尖瓣膜。返流百分比≤10%，有效开口面积应≥1.0cm2。一次性使用产品，蒸汽灭菌。 | |
| 用途 | 产品适用范围适用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是猪主动脉瓣膜瓣叶制成，瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维材料覆盖的弹性乙缩醛共聚物支架上。瓣膜在缝线圈内有不锈钢丝，用于获得射线显像。牛心包带和猪瓣叶交联保存在戊二醛溶液中。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 人工心脏瓣膜主要由瓣叶，瓣架，瓣座，缝合环组成，为双叶瓣膜，主要由热解碳和聚脂材料制成。ORBIS A100系列为主动脉瓣膜，ORBIS M200系列为二尖瓣膜。返流百分比≤10％，有效开口面积应≥1.0cm2。一次性使用产品，蒸汽灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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