| 器械名称 | 瓣膜(商品名：Epic Supra) | 心脏瓣膜成形环系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ESP100-19, ESP100-21, ESP100-23, ESP100-25, ESP100-27, ESP100-29 | 4900T26， 4900T28， 4900T30， 4900T32， 4900T34， *4900T36；1150 |
| 产家 | 美国爱德华生命科学公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉心脏瓣膜的患者，瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉人工心脏瓣膜。 | 该产品可用于三尖瓣的修复。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是猪主动脉瓣膜瓣叶制成，瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维材料覆盖的弹性乙缩醛共聚物支架上。瓣膜在缝线圈内有不锈钢丝，用于获得射线显像。牛心包带和猪瓣叶交联保存在戊二醛溶液中。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成，金属环的缝合边采用聚酯布用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模板固定件采用聚酯酸材料制成。成形环型号：4900，尺寸（mm）：26、28、30、32、34、36。手柄型号：1150。成形装置限一次性使用，手柄可重复使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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